A BSI pode ajudá-lo a registrar a sua empresa e representá-la junto à FDA e obter aprovações (510k e PMA) para comercializar os seus produtos nos EE.UU.  Além da comercialização no mercado norte-americano, a aprovação da FDA lhe dará uma vantagem importante contra os produtos dos seus competidores mesmo nos outros países, já que todos reconhecem a rigorosidade da aprovação da FDA.

A BSI conta com um grupo de consultores com dezenas de anos de experiência em cumplimentos das legislações do FDA nos seguintes aspectos: